有人說，“臨床試驗”是癌癥患者的“救命稻草”，也有人說，“臨床試驗”其實就是把人當小白鼠。那么，什么才是真實的臨床試驗？近日，江蘇省腫瘤醫院（南京醫科大學附屬腫瘤醫院）組織腫瘤外科、內科、放療科、介入治療科等知名腫瘤專家舉辦大型義診活動，以期大家對“試藥”有一個科學的認知。
臨床案例：宣判“死刑”的他又“復活”了
“賭一把吧，如果能成功就是新生，不成功就少活半年，我也不虧。”經過醫生的多次溝通，老張決定參加臨床試驗。說起當年的那個決定，老張說，他和家人經歷了前所未有的艱難抉擇，最后由他自己拍板，“也就是這個拍板，我已經多活了10年。”
10年前，老張查出腎癌晚期，不僅錯過最佳治療時機，而且病情已經發展得很嚴重，但是老張求生意識強烈，求著醫生給自己放化療、中醫輔助，好不容易撐過半年，他的身體卻也一點點地“垮”下去了。由于老張身體素質實在太弱，醫生不敢繼續給他化療，也不敢用藥，老張基本被判了“死刑”。就在他和家人靜靜等待著“那個日子”到來時，醫生告訴他，一家藥廠研發了一款治療腎癌的新藥，目前正處于臨床試驗階段，非常適合老張。
“聽到這個消息，剛開始全家人都很興奮，但很快，我們又擔心會有風險：害怕會不會藥物無效走得更快。”老張說，那時候自己才50出頭，愛人不想讓他做“小白鼠”，但是兒子卻說，這是一根“救命稻草”，只有“搏一把”才有希望。“我有點害怕，也有點不甘。”老張說，他在仔細了解臨床試驗存在的好處和風險之后，毅然報了名，簽署了臨床試驗知情同意書并且順利通過相關檢查進入臨床試驗。
“你看，10年過去了，我活得好好的，我是通過臨床試驗獲得了新生。”老張很感激給他鼓勵和幫助的醫生，所以常常到江蘇省腫瘤醫院，跟醫護人員分享他“重生”后的生活。
觀點在變：從“試驗找人”到“人找試驗”
臨床試驗并不是一項新事物，在江蘇省腫瘤醫院也進行了五十年。江蘇省腫瘤醫院副院長何俠教授說，實際上，除了藥物臨床試驗，還有醫療器械等臨床試驗，這是助力新藥、醫療器械研究，促進醫學科學發展，長遠利于生命健康的一項工程。
“隨著科技的發展，大家的觀點也在發生著變化。以前，大家很抗拒‘臨床試驗’，推薦患者入組，我們要說很多、解釋很多。現在，患者和家屬會主動尋找合適的新藥臨床試驗。”何俠教授說，這項工作已經從“試驗找人”到“人找試驗”。而另一方面，臨床試驗對治療也有著特別的意義。以他們醫院為例，近年來，腫瘤藥物飛速發展，靶向治療、免疫治療等腫瘤新藥的臨床試驗項目顯著增加，省腫瘤醫院參加國內和國際多中心新藥臨床試驗也越來越多了，所以患者更有機會接觸到國內、國外尚未上市的新藥。有很多無藥可用的患者重新找到了希望，獲得了非常好的效果。
特別提醒：“試藥”有嚴格審核，別“盲目崇拜”
“我是乳腺癌患者，現在也有方法治療，但感覺副作用較大，我能不能參加副作用較小的臨床試驗？”義診現場，也有患者提出了自己的想法。對此，江蘇省腫瘤醫院藥物臨床試驗機構辦公室趙青主任介紹，目前，醫院開展的所有臨床試驗都必須經過嚴格的審核，通過國家食品藥品監督管理局和倫理委員會的審批，不是“你想就可以”。需要提醒的是，患者對臨床試驗也別“盲目崇拜”。
臨床試驗主要是為了證實和揭示某種試驗藥物的作用，不良反應以及試驗藥物的吸收、分布、代謝和排泄，以確定藥物的療效和安全性。臨床試驗是新藥（新設備、新醫療器械等）上市前的一個必經程序。參加藥物試驗部分人是可以獲益的，尤其是腫瘤患者。腫瘤患者選擇參與臨床試驗一般都是因為病情晚期治療效果不理想，在沒有其他更好辦法的情況下，使用新藥可能會獲得新的突破，從而延長生存時間。還有一種情況，有些藥物在國外已經明確有效并上市了，但是要在我國上市，還需經歷整個臨床試驗的過程。大多數患者沒有途徑去獲得這個藥物，通過臨床試驗，能夠提前獲得藥物的使用。
當然，臨床試驗也是一把雙刃劍，除了可能帶來一定的療效，也會存在一些不確定性。如：有可能產生一些不良反應，要比其他患者投入更多的精力等。
新聞附件
臨床試驗如何分期
臨床試驗一般分為4期。
Ⅰ期：初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗。
Ⅱ期：摸索藥物對目標適應癥患者的治療作用和安全性。
Ⅲ期：進一步驗證藥物對預期適應癥患者的治療作用和安全性，為藥物注冊申請的審查提供充分的依據。
Ⅳ期：新藥上市后進行的研究，其目的是考察在廣泛使用條件下的藥物治療和不良反應。
通訊員 胥林花 現代快報+記者 劉峻
