現(xiàn)代快報訊(通訊員 張樂宜 記者 徐夢云)面對醫(yī)療美容行業(yè)發(fā)展和監(jiān)管新形勢、新要求,為增強醫(yī)療美容機構(gòu)質(zhì)量管理意識和水平,進一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械使用行為,近日,南京鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局舉辦醫(yī)療美容機構(gòu)藥械質(zhì)量管理人員能力提升班,全區(qū)39家正常經(jīng)營的醫(yī)療美容機構(gòu)質(zhì)量管理負責(zé)人共70余人參加。
授課專家重點圍繞《醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《關(guān)于進一步加強醫(yī)療美容行業(yè)監(jiān)管工作的指導(dǎo)意見》的新舉措、新規(guī)定進行解讀,詳細闡述了藥械購進渠道、進貨查驗、貯存養(yǎng)護等方面的要求,并結(jié)合近年醫(yī)美行業(yè)違法案例警示進行了深入淺出的講解。隨后,重點剖析了醫(yī)療器械使用環(huán)節(jié)的風(fēng)險識別、風(fēng)險評估及控制措施,幫助各醫(yī)美機構(gòu)正確認識醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告的重要性,督促醫(yī)療美容機構(gòu)嚴格遵守相關(guān)法律法規(guī),牢固樹立藥品醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任意識,加強內(nèi)部質(zhì)量管理體系和信用體系建設(shè),履行產(chǎn)品全生命周期責(zé)任。
參加本次提升班的醫(yī)美機構(gòu)質(zhì)量管理負責(zé)人紛紛表示,將以此次培訓(xùn)為契機,進一步完善藥品、醫(yī)療器械使用質(zhì)量管理制度,加強對本單位從業(yè)人員的內(nèi)部培訓(xùn)和教育,提升藥械安全風(fēng)險控制能力,提高藥品不良反應(yīng)和醫(yī)療器械不良事件主動上報意識,確保藥械使用安全有效。
下一步,鼓樓區(qū)市場監(jiān)管局將持續(xù)加大監(jiān)管執(zhí)法力度,嚴查嚴管嚴治醫(yī)美機構(gòu)藥械安全風(fēng)險,拓寬不良反應(yīng)監(jiān)測報告渠道,維護健康向好的醫(yī)療美容市場秩序,為人民群眾“美麗消費”安全合規(guī)保駕護航。