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高質量發展調研行|年產1億支!看小容量注射劑的“數字之旅”


5年來,創新藥收入占比從32.9%提升至72%,累計研發投入72億元;研發團隊從200人擴大至1000人,碩博占比70%……6月3日,“高質量發展調研行”主題采訪活動來到位于南京江北新區的生物醫藥谷,走進先聲藥業有限公司(簡稱“先聲藥業”)。在智能化升級賦能下,小容量注射劑車間的先必新產線年產量約1億支,能滿足119萬卒中患者臨床用藥。



全自動生產工序,滿滿的“黑科技”

作為南京重點打造的創新型產業集群之一,南京生物醫藥企業如何下好新質生產力“先手棋”?6月3日下午,采訪團走進先聲藥業,實地探訪南京生物醫藥谷發展新質生產力的動能和基因。



先必新是先聲藥業的1類創新藥,也是2015年以來全球唯一獲批腦卒中領域的創新藥。稱量、配料、洗瓶、烘瓶、灌封、滅菌、燈檢、外包裝……在小容量注射劑車間,記者看到了小小的注射劑,如何“搭乘”智能化產線,實現高效、高質生產。

“目前所有的生產工序都是自動化的,既可以避免人工操作失誤,也可以保證藥品在生產過程中不受到污染。”先聲藥業有限公司生產負責人韓新寧介紹道,這條生產線中“黑科技”滿滿,比如產品在滅菌后,會經過全自動燈檢機進行兩遍全檢,超高像素工業相機利用產品在旋瓶裝置高速旋轉后產生的軌跡,進行連續攝像,經過對檢測圖像的高速數據處理,可以自動判定并實時剔除有異物的產品,然后經過高壓放電法檢測,剔除有裂紋的不合格品。



“通過全自動生產線的24小時高速運轉,我們的先必新產品一天能生產40萬支,年產量約1億支,可以滿足119萬卒中患者的臨床用藥,未來還有繼續擴產的空間。”韓新寧說道。

“必須人才升級、開放合作、持續投入”

首款國產3CL靶點抗新冠創新藥先諾新、全球首個皮下注射PD-L1抗體藥物恩維達、全球首個重組人血管內皮抑制素恩度……據了解,先聲藥業共有小容量注射劑、凍干粉針劑、口服固體制劑及原料藥等13個車間,創新藥研發管線近60項。


 △史瑞文


談起生物醫藥行業的創新轉型,先聲藥業有限公司副總裁史瑞文總結了“三個必須”,“必須人才升級,必須開放合作,必須持續投入。”

一組數據可以展現先聲藥業創新轉型的決心:過去5年,創新藥收入占比從32.9%提升至72%;研發團隊從200人擴大至1000人,碩博占比70%;近5年,累計研發投入72億元;未來2年,有望獲批上市的創新藥將帶來收入翻番……

“生命科學領域資本密集、投入產出周期長,創新轉型必須敢于投入,寬容失敗,不應急功近利,要堅持長期主義。”史瑞文說道,生物醫藥產業技術壁壘高、知識密集,高度依賴基礎科學的研究進展,因而開放合作、升級人才隊伍是必然選擇。

南京生物醫藥產業,高位再起跳

先聲藥業所在的南京生物醫藥谷,是人才會聚的高端生物醫藥研發區。據了解,成立于2011年的南京生物醫藥谷,現已集聚生命健康領域企業1000余家,引育500余位高層次創新創業人才,包括程和平、郭子建等10余位院士。



作為全國高等院校最多的城市之一,南京擁有中國藥科大學、南京醫科大學、南京中醫藥大學等4所生物醫藥領域專業院校,南京大學、東南大學等20余所重點高校開設相關專業,科教人才資源豐富。“為了更好地釋放科教人才優勢,我們成立了生物醫藥技術和產業發展智庫,聘請陳凱先院士等39名專家作為智庫首批特聘專家,為產業發展建言獻策。”南京市科技局副局長朱超平介紹道。

生物醫藥行業研發投入大、周期長,產業的高質量發展離不開政策的精準扶持。為了對生物醫藥企業實施“精準滴灌”服務,南京新組建20億元規模的生物醫藥產業母基金,在創新藥物、醫療器械和生物科技領域,對臨床Ⅲ期數據積極或即將進入商業化的研發項目、具備技術轉化價值的優質人才、龍頭企業并購重組等給予重點支持。同時,加快制定《打造生物醫藥先進制造業集群若干政策措施》,建立“研發、臨床、制造、應用”全過程支持體系,加快推動產業集聚和規模提升。

立足資源稟賦,用好改革關鍵招,南京生物醫藥產業多地開花。朝著生物醫藥產業新高地的目標,南京將高位再起跳。

現代快報/現代+記者 史童歌/文 劉暢/攝


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